Le laboratoire français Sanofi a obtenu la désignation de «traitement innovant» aux États-Unis pour un candidat médicament contre l’hémophilie A, un trouble de la coagulation dangereux, a-t-il indiqué mercredi.
L’efanesoctocog alpha est un facteur de coagulation, développé conjointement par Sanofi et la biotech suédoise Sobi, pour le traitement de l’hémophilie A, un trouble de la coagulation rare. Ce statut de «traitement innovant», accordé par l’agence américaine du médicament FDA, est fondé sur les premières données d’une étude clinique de phase III, la dernière étape avant la potentielle commercialisation. Selon ces premiers résultats, un traitement préventif hebdomadaire par efanesoctocog alpha pendant 52 semaines permet de prévenir de manière cliniquement significative les saignements chez les patients présentant une hémophilie A sévère, indique le communiqué de Sanofi.
Avec le Figaro