L’agence de sécurité du médicament (ANSM) a élargi lundi 12 mai son rappel produit, concernant des lots de sérum physiologique. Selon les informations de Tf1, ces derniers doivent être retirés de la vente – et rapportés par les acheteurs, lorsqu’ils ont déjà été vendus – en raison de défauts de qualité. Concrètement, ils sont susceptibles de contenir des traces d’alcool de nettoyage.
“L’autorité compétente Infarmed a procédé à une inspection sur les sites de production des sérums physiologiques du fabricant GSL. Cette inspection a notamment mis en évidence l’insuffisante maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, et notamment le fait que ce fabricant ne contrôlait et ne documentait pas assez le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l’éthanol 96 %”, indique l’instance sur son site internet. “Infarmed suspend temporairement et jusqu’à la correction des irrégularités détectées la fabrication des dispositifs mis sur le marché par GSL pour les marques suivantes : Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio et Stentil”, précise l’ANSM, qui rappelle à son tour “tous les lots produits sur le site de production de GSL pour l’ensemble des marques commercialisées en France”
